درمان آرا
صدور توافق نامه مشترک بازرسی مراکز جمع آوری پلاسما اتحادیه اروپا و آمریکا

صدور توافق نامه مشترک بازرسی مراکز جمع آوری پلاسما اتحادیه اروپا و آمریکا

دسترسی سریع به محتوای صفحه

مقدمه

بر اساس بیانیه مشترکی که در نشست شورای تجارت و فناوری آمریکا و اتحادیه اروپا منتشر گردید، این شورا از تلاش‌های نظارتی مستمر در جهت اجرای مفاد توافقنامه به رسمیت شناختن متقابل اتحادیه اروپا و آمریکا در خصوص بازرسی‌های GMP و به ‌ویژه گسترش دامنه آن به محصولات دارویی مشتق از پلاسما حمایت می نماید.
صدور توافق نامه مشترک بازرسی مراکز جمع آوری پلاسما اتحادیه اروپا و آمریکا

هم گرایی جهانی نظارتی مراکز جمع آوری پلاسما

بر اساس بیانیه مشترکی که در نشست شورای تجارت و فناوری آمریکا و اتحادیه اروپا منتشر گردید، این شورا از تلاش‌های نظارتی مستمر در جهت اجرای مفاد توافقنامه به رسمیت شناختن متقابل اتحادیه اروپا و آمریکا در خصوص بازرسی‌های GMP و به ‌ویژه گسترش دامنه آن به محصولات دارویی مشتق از پلاسما حمایت می نماید.

این امر با پایان دادن به بازرسی‌های پرهزینه، زمان‌بر و تکراری از تأسیسات تولید محصولات دارویی مشتق از پلاسما، هم‌گرایی جهانی نظارتی را تسهیل نموده و بار نظارتی که بر دوش قانونگذاران صنعت است را کاهش داده و در نتیجه دسترسی بیماران به محصولات دارویی مشتق از پلاسما را بهبود می بخشد.

منبع: اخبار جهانی پلاسما

پزشک مرکز با بررسی وضعیت عمومی بدن اهدا کننده از جمله دمای بدن، نبض، فشار خون با د نظر گرفتن پاسخ آزمایشات سرولوژی که به صورت رایگان از اهدا کنندگان گرفته شده است، مجوز اهدا را صادر میکند.

تعداد دفعات مجاز اهدا پلاسما 36 بار در سال به فاصله یک هفته از اهداء قبلی میباشد. این تعداد در مورد اهدای خون کامل 2 الی 3 بار در سال است.

اهدا پلاسما به 2 روش انجام میشود، شما میتوانید به روش آفرزیس فقط پلاسمای خون را اهدا کنید و در روش دیگر که اهدا خون کامل میباشد پلاسما از سایر اجزای خون اهدا شده جدا میشود

افرادی که مبتلا به بیماری های نادر مانند هموفیلی و … می باشند تنها به کمک پلاسما اهدایی شما میتوانند به زندگی خود ادامه دهند. علاوه بر این، با هر بار اهدا سلامت شما به صورت کامل توسط پزشک بررسی میشود و آزمایشات شما به صورت دوره ای در مراکز اهدا انجام خواهد شد.

از ابتدا تا انتهای اهدای پلاسما حدود 60 دقیقه زمان می برد، در حالی که اهدای خون معمولاً 30 الی 45 دقیقه طول می کشد.

اهدا پلاسما در سه مرحله انجام میشود. 1- پیش از اهدا وضعیت جسمانی و نتیجه آزمایشات بیمار که در مراکز اهدا به صورت رایگان از اهدا کننده گرفته شده است توسط پزشک مرکز بررسی میشود. 2- در صورت تایید بیمار به سالن اهدا رفته و اهدا پلاسما آغاز میشود . 3- درمرحله آخر بعد از جدا کردن دستگاه، وضعیت اهدا کننده در سالن اهدا بررسی شده و بعد از امضا فرم رضایت نامه، قبل از خروج از مرکز، شرایط جسمانی اهدا کننده مجدد توسط پزشک بررسی میشود.

با هر بار اهدا آزمایش های ویرولوژی از اهدا کنندگان گرفته خواهد شد و با مضارب 5 علاوه بر آزمایشات ذکر شده آزمایشات سرولوژی نیز گرفته میشود.

دسترسی سریع به محتوای صفحه
گروه توسعه اقتصادی رادارو
مهندسی سازه درمان آرا
صبا ژن
دایا آرین دارو
پلاسما بهبود

ممنون که مارو به اشتراک میزارید!

Darmanara.com/fa/test